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近日,浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2019年第1期藥品質(zhì)量公告。本期公告不合格藥品共63個(gè)品種72批次,經(jīng)營環(huán)節(jié)45批次,使用環(huán)節(jié)27批次。經(jīng)核查,其中2批次標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。
下一步,浙江省各地將對(duì)不合格藥品依法進(jìn)行查處。
2019年第1期浙江省藥品質(zhì)量公告
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,省藥品監(jiān)管局組織全省各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管(藥品監(jiān)管)部門開展藥品抽驗(yàn)。現(xiàn)將近期全省藥品抽驗(yàn)不合格情況予以公告。
附件:浙江省藥品質(zhì)量公告(2019年第1期,總第86期)
浙 江 省 藥 品 質(zhì) 量 公 告 |
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(2019年第1期,總86期) |
|||||||||
序號(hào) |
藥品品名 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 |
藥品規(guī)格 |
生產(chǎn)批號(hào) |
檢品來源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱 |
備注 |
一、在經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單 |
|||||||||
1 |
柴胡 |
浙江國新中藥飲片有限公司 |
飲片 |
180401 |
永康市老百姓藥品零售有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[性狀] |
金華市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 |
|
蘭溪市云龍大藥房連鎖有限公司 |
|
||||||||
2 |
炒瓜簍子 |
亳州市佰世信中藥飲片有限公司 |
飲片 |
160602 |
浙江啟正大藥房有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[性狀] |
麗水市食品藥品與質(zhì)量技術(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)院 |
|
3 |
茜草 |
江西省玉山東港中藥飲片有限公司 |
飲片 |
1704107 |
諸暨市厚德堂藥業(yè)有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[檢查](總灰分)、 |
紹興市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
4 |
黨參片(黨參) |
安徽人民中藥飲片有限公司 |
飲片 |
170801 |
諸暨市盛唐醫(yī)藥連鎖有限公司鴻州大藥房 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[性狀] |
紹興市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
5 |
山藥 |
安徽盛海堂中藥飲片有限公司 |
飲片 |
2018031341 |
紹興市眾泰醫(yī)藥藥材有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[性狀]、[鑒別](顯微鑒別)、[檢查](二氧化硫殘留量) |
紹興市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
6 |
刺五加 |
杭州民泰(亳州)中藥飲片有限公司 |
飲片 |
150709 |
三門縣釔霖藥店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
[含量測(cè)定] |
臺(tái)州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
7 |
炒酸棗仁 |
杭州民泰(亳州)中藥飲片有限公司 |
飲片 |
564170301 |
臺(tái)州繼爾康醫(yī)藥連鎖有限公司南山店 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[性狀] |
臺(tái)州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
蟲蛀,被抽樣單位養(yǎng)護(hù)不當(dāng) |
8 |
海風(fēng)藤 |
亳州市宏宇中藥飲片有限公司 |
飲片 |
150823 |
遂昌大明藥店有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
[性狀] |
麗水市食品藥品與質(zhì)量技術(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)院 |
|
9 |
沒藥 |
臺(tái)州仁民中藥有限公司 |
飲片(醋沒藥) |
201803017 |
浙江貝尼菲特醫(yī)藥商業(yè)有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部及藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充檢驗(yàn)辦法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號(hào)2011006) |
[性狀]、[含量測(cè)定] |
麗水市食品藥品與質(zhì)量技術(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)院 |
|
10 |
山豆根 |
亳州亳藥堂藥業(yè)有限公司 |
飲片 |
20160701 |
浙江良方醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[檢查](浸出物測(cè)定法) |
浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
11 |
蓮子 |
遼寧鹿王藥業(yè)有限公司 |
飲片 |
20170201 |
浙江九好網(wǎng)健醫(yī)療有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[性狀] |
臺(tái)州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
12 |
紅花 |
浙江英特中藥飲片有限公司 |
飲片 |
1703033 |
寧波市奉化林茂藥品零售有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[性狀] |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
蟲蛀,被抽樣單位養(yǎng)護(hù)不當(dāng) |
13 |
制遠(yuǎn)志 |
臺(tái)州仁民中藥有限公司 |
飲片 |
20180123 |
臺(tái)州御濟(jì)中藥銷售有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[檢查](黃曲霉素) |
浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
14 |
五加皮 |
安徽益生源中藥飲片科技有限公司 |
飲片 |
151101 |
寧波市北侖區(qū)清風(fēng)中西大藥房有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
[性狀] |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
蟲蛀,購進(jìn)時(shí)驗(yàn)收合格 |
15 |
冬蟲夏草 |
遼寧東北參茸專業(yè)有限公司 |
飲片 |
170901 |
寧波一品堂大藥房有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[性狀] |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
霉變,被抽樣單位養(yǎng)護(hù)不當(dāng) |
16 |
紫菀 |
安徽尚德中藥飲片有限公司 |
飲片(蜜紫菀) |
171101 |
寧波市鎮(zhèn)海醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司 |
《中國藥典》2015年版一部及四部 |
[檢查](二氧化硫殘留量) |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
|
17 |
南沙參 |
臺(tái)州仁民中藥有限公司 |
飲片 |
20170953 |
寧波市奉化廣平大藥房 |
《中國藥典》2015年版一部及四部 |
[性狀] |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
蟲蛀,購進(jìn)時(shí)驗(yàn)收合格 |
18 |
貓爪草 |
臺(tái)州仁民中藥有限公司 |
飲片 |
20170944 |
寧波市奉化廣平大藥房 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[性狀] |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
蟲蛀,購進(jìn)時(shí)驗(yàn)收合格 |
19 |
木瓜 |
亳州市豪門中藥飲片有限公司 |
飲片 |
161201 |
寧波市奉化紫德堂藥房有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部及四部 |
[性狀] |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
蟲蛀,購進(jìn)時(shí)驗(yàn)收合格 |
20 |
白芷 |
亳州市豪門中藥飲片有限公司 |
飲片 |
160101 |
寧波市奉化紫德堂藥房有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部及四部 |
[性狀] |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
蟲蛀,購進(jìn)時(shí)驗(yàn)收合格 |
21 |
柏子仁 |
浙江錢王中藥有限公司 |
藥材 |
1706057 |
象山石浦平安藥店 |
《中國藥典》2015年版一部及四部 |
[性狀] |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
蟲蛀,購進(jìn)時(shí)驗(yàn)收合格 |
22 |
苦參 |
安徽亳州浙皖中藥飲片股份有限公司 |
飲片 |
170701 |
杭州旺華藥業(yè)有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[性狀] |
杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
23 |
對(duì)乙酰氨基酚片 |
吉林吉春制藥股份有限公司 |
0.3g |
180101 |
寧波市奉化眾仁堂藥房 |
《中國藥典》2015年版二部 |
[含量測(cè)定] |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
|
24 |
護(hù)肝片 |
廣東省惠州市中藥廠有限公司 |
糖衣片(片心重0.35g) |
171207 |
安吉中聯(lián)醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[含量測(cè)定] |
浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
25 |
蒲地藍(lán)消炎片 |
甘肅岷海制藥有限責(zé)任公司 |
/ |
180302 |
嘉興市博雅達(dá)醫(yī)藥有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第三冊(cè) |
[性狀] |
嘉興市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院 |
裂片 |
26 |
復(fù)合維生素B片 |
海南制藥廠有限公司 |
復(fù)方 |
2171002 |
諸暨市盛唐醫(yī)藥連鎖有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品及制劑第一冊(cè) |
[檢查](重量差異) |
臺(tái)州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
27 |
抗病毒口服液 |
河南百年康鑫藥業(yè)有限公司 |
每支裝10ml |
01161028 |
臺(tái)州市江林醫(yī)藥連鎖有限公司黃巖興旺藥房 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[檢查](特征圖譜) |
臺(tái)州市藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
28 |
咳特靈膠囊 |
江西恒康藥業(yè)有限公司 |
每粒含小葉榕干浸膏360毫克,馬來酸氯苯那敏1.4毫克 |
20170332 |
臺(tái)州市江林醫(yī)藥連鎖有限公司江城藥店 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[性狀]、[檢查](水分) |
臺(tái)州市藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
20171003 |
仙居縣漢康大藥房 |
[性狀] |
|
||||||
玉環(huán)泰和堂藥店 |
[性狀]、[檢查](水分) |
|
|||||||
20171004 |
仙居縣一心堂大藥房 |
[性狀] |
|
||||||
臺(tái)州繼爾康醫(yī)藥連鎖有限公司漩門店 |
[性狀]、[檢查](水分) |
|
|||||||
20180101 |
玉環(huán)城東藥房 |
[性狀] |
|
||||||
20170314 |
玉環(huán)泰和堂藥店 |
[性狀]、[檢查](水分) |
|
||||||
29 |
安胃片 |
長春人民藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
素片 每片重0.6克 |
20160701 |
玉環(huán)縣益人堂藥品零售有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[檢查](重量差異) |
臺(tái)州市藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
30 |
西地碘含片 |
北京華素制藥股份有限公司 |
1.5mg |
1711232 |
瑞安市元生大藥房有限公司 |
《中國藥典》2015年版二部 |
[檢查](崩解時(shí)限) |
溫州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院 |
|
31 |
藿香正氣水 |
湖北同德堂藥業(yè)有限公司 |
10ml/支 |
180402 |
浙江天力藥業(yè)有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[檢查](微生物限度-需氧菌總數(shù)) |
金華市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 |
|
32 |
冠心康膠囊 |
西安大唐制藥集團(tuán)有限公司 |
每粒裝0.45g |
20170401 |
浙江銀康中書堂醫(yī)藥有限公司 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ06522009 |
[性狀] |
杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
結(jié)塊 |
33 |
氯化鉀緩釋片 |
上海黃海制藥有限責(zé)任公司 |
0.5g |
180101 |
浙江紳維醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2015年版二部 |
[檢查](溶出度) |
浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
34 |
血栓心脈寧膠囊 |
吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司 |
每粒裝0.5g |
102170101 |
臺(tái)州市黃巖健長藥店 |
《中國藥典》2015年一部 |
[檢查](裝量差異) |
臺(tái)州市藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
35 |
止痢寧片 |
吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司 |
每片重0.35g(相當(dāng)于總藥材1.6g) |
20160701 |
玉環(huán)泰興堂醫(yī)藥零售有限公司后塘垟?shù)?/span> |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第四冊(cè) |
[檢查](重量差異) |
臺(tái)州市藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
36 |
諾氟沙星膠囊 |
遼寧華瑞聯(lián)合制藥有限公司 |
0.1g |
1170818 |
玉環(huán)縣益人堂藥品零售有限公司 |
《中國藥典》2015年版二部 |
[檢查](溶出度) |
臺(tái)州市藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
37 |
復(fù)方魚腥草片 |
廣東省惠州市中藥廠有限公司 |
/ |
170804 |
象山心和大藥房 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[含量測(cè)定] |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
|
廣西世彪藥業(yè)有限公司 |
每片重0.36g |
170306 |
象山森芝源大藥房 |
[性狀] |
裂片 |
||||
38 |
通便靈膠囊 |
長春大政藥業(yè)科技有限公司 |
每粒裝0.25g |
170502 |
象山縣誠心堂大藥房 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊(cè) |
[檢查](裝量差異) |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
|
39 |
香砂養(yǎng)胃膠囊 |
荊州市津奉藥業(yè)發(fā)展有限公司 |
每粒裝0.35g |
170402 |
寧波鎮(zhèn)海丹瑞大藥房有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS-343(Z-048)96 |
[檢查](裝量差異) |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
|
40 |
乳寧片 |
通化吉通藥業(yè)有限公司 |
每片重0.34g |
20160901 |
義烏市正德藥房 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ01812009 |
[檢查](重量差異) |
金華市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 |
|
二、在使用環(huán)節(jié)監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單 |
|||||||||
1 |
五味子 |
安徽人民中藥飲片有限公司 |
飲片(醋五味子) |
170715 |
海寧康華醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[性狀]、[鑒別] |
嘉興市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院 |
* |
2 |
南方紅豆杉 |
安徽美譽(yù)中藥飲片有限公司 |
飲片 |
131709222 |
寧波奉化正元堂中醫(yī)門診部 |
《浙江省中藥炮制規(guī)范》2015年版及《中國藥典》2015年版四部 |
[性狀] |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
* |
3 |
蒲公英 |
河北譽(yù)豐藥業(yè)有限公司 |
飲片 |
1707001CP266 |
德清縣莫干山鎮(zhèn)筏頭衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2015年版一部和四部 |
[含量測(cè)定] |
湖州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
4 |
黃芪 |
安徽亳州浙皖中藥飲片股份有限公司 |
飲片 |
170301 |
湖州五洲生殖醫(yī)學(xué)醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[性狀] |
湖州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
蟲蛀、被抽樣位養(yǎng)護(hù)不當(dāng) |
5 |
蟬蛻 |
江西藥都堂中藥飲片有限公司 |
飲片 |
20171001 |
江山城南綜合門診部 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[性狀] |
衢州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
6 |
前胡 |
安徽朱氏康豪中藥飲片有限公司 |
飲片 |
20170601 |
舟山市普陀區(qū)第二人民醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[含量測(cè)定] |
舟山市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 |
|
臺(tái)州仁民中藥有限公司 |
20170670 |
臺(tái)州市立醫(yī)院 |
浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
|||||
7 |
姜半夏 |
芍花堂國藥股份有限公司 |
飲片 |
170706 |
杭州一真堂中西醫(yī)結(jié)合門診部有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[性狀]、[鑒別](薄層色譜) |
杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
8 |
熟地黃 |
安徽徽草堂藥業(yè)飲片股份有限公司 |
飲片 |
160901 |
德清縣武康鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院上柏分院 |
《中國藥典》2015年版一部和四部 |
[含量測(cè)定] |
湖州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
9 |
制沒藥 |
亳州市永剛飲片廠有限公司 |
飲片 |
170322 |
湖州龍溪街道惠民門診部 |
《浙江省中藥炮制規(guī)范》2015年版、《中國藥典》2015年版四部和國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2011006 |
[含量測(cè)定] |
湖州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
10 |
甘草片 |
安徽松山堂國藥股份有限公司 |
飲片 |
171001 |
德清縣下渚湖街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 |
《中國藥典》2015年版一部和四部 |
[檢查](二氧化硫殘留量) |
湖州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
11 |
白頭翁 |
安徽三義堂中藥飲片有限公司 |
飲片 |
141223 |
平湖新華醫(yī)院有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
[浸出物] |
嘉興市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院 |
|
12 |
地骨皮 |
江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司 |
飲片 |
1001001 |
金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2005年版一部 |
[性狀]、[檢查](總灰分) |
金華市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 |
|
13 |
楮實(shí)子 |
安徽和濟(jì)堂中藥飲片有限公司 |
飲片 |
20131201 |
縉云縣麻李強(qiáng)中醫(yī)診所 |
《中國藥典》2010年版一部 |
[性狀] |
麗水市食品藥品與質(zhì)量技術(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)院 |
蟲蛀,購進(jìn)時(shí)驗(yàn)收合格 |
14 |
澤瀉 |
河北楚風(fēng)中藥飲片有限公司 |
飲片 |
B712013-01 |
青田縣陳素燕中醫(yī)診所 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[浸出物] |
麗水市食品藥品與質(zhì)量技術(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)院 |
|
15 |
土鱉蟲 |
安徽和濟(jì)堂中藥飲片有限公司 |
飲片 |
20160801 |
縉云縣新碧街道宅基村衛(wèi)生室 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[檢查](酸不溶性灰分) |
麗水市食品藥品與質(zhì)量技術(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)院 |
|
16 |
五加皮 |
亳州市宏宇中藥飲片有限公司 |
飲片 |
161006 |
慶元縣城區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[浸出物] |
麗水市食品藥品與質(zhì)量技術(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)院 |
|
17 |
淡豆豉 |
亳州市京皖中藥飲片廠 |
飲片 |
170801 |
舟山市普陀區(qū)六橫鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[性狀]、[檢查] |
舟山市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 |
|
18 |
蒲黃 |
浙江百草新語藥材有限公司 |
飲片 |
1507072 |
寧波市北侖區(qū)協(xié)民醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
[性狀] |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
蟲蛀,購進(jìn)時(shí)驗(yàn)收合格 |
19 |
天麻 |
浙江佐力百草中藥飲片有限公司 |
飲片 |
20171201 |
寧波市北侖區(qū)白峰鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[性狀] |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
蟲蛀,購進(jìn)時(shí)驗(yàn)收合格 |
20 |
川木通 |
寧波百草新語藥材有限公司 |
飲片 |
1408010 |
寧?h前童鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
[性狀] |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
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21 |
冬瓜子 |
亳州市永剛飲片廠有限公司 |
飲片 |
160807 |
寧波奉化莊賢龍?jiān)\所 |
《浙江省中藥炮制規(guī)范》2005年版及《中國藥典》2015年版四部 |
[性狀] |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
蟲蛀,購進(jìn)時(shí)驗(yàn)收合格 |
22 |
葡萄糖酸鈣注射液 |
四川美大康華康藥業(yè)有限公司 |
10ml:1g |
17102126 |
杭州市兒童醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版二部 |
[檢查](可見異物) |
浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
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23 |
參蛾溫腎口服液 |
吉林恒金藥業(yè)股份有限公司 |
每支裝10毫升 |
20171001 0069 |
縉云縣陶靜莉西醫(yī)診所 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-5572(B-0572)-2014Z |
[性狀]、[檢查](相對(duì)密度)、(裝量) |
麗水市食品藥品與質(zhì)量技術(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)院 |
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24 |
咳特靈膠囊 |
江西恒康藥業(yè)有限公司 |
每粒含小葉榕干浸膏360毫克,馬來酸氯苯那敏1.4毫克 |
20170323 |
溫嶺城東靈芝西醫(yī)診所 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[性狀]、[檢查](水分) |
臺(tái)州市藥品檢驗(yàn)研究院 |
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25 |
尪痹片 |
遼寧上藥好護(hù)士藥業(yè)(集團(tuán))有限公司 |
每片重0.5g |
160704 |
龍泉市查田鎮(zhèn)衛(wèi)生院茶豐分院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[檢查](重量差異) |
麗水市食品藥品與質(zhì)量技術(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)院 |
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26 |
抗病毒口服液 |
河南百年康鑫藥業(yè)有限公司 |
每支裝10ml |
01170333 |
玉環(huán)市蘆浦鎮(zhèn)道頭村衛(wèi)生室 |
《中國藥典》2015年版一部 |
[檢查](特征圖譜) |
臺(tái)州市藥品檢驗(yàn)研究院 |
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備注:1、標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn); |
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2019年3月28日
小貼士:
性狀:藥材和飲片的“性狀”,系指藥材和飲片的形狀、大小、表面(色澤與特征)、質(zhì)地、斷面(折斷面或切斷面)及氣味等特征。中藥材來源不正確,種植、采收、加工、炮制、貯藏等環(huán)節(jié)操作不規(guī)范,以及人為的摻雜使假、染色、增重、過度硫熏等行為,均可導(dǎo)致中藥材及飲片性狀不合格,可能會(huì)影響藥品的質(zhì)量和功效。
檢查:反映包括藥品的安全性、有效性、限度、均一性、純度、雜質(zhì)等內(nèi)容,根據(jù)不同藥品的特性有裝(重)量差異、溶出度、可見異物、微生物限度、需氧菌總數(shù)、水分、特征圖譜、總灰分、酸不溶性灰分、二氧化硫殘留量、黃曲霉素、崩解時(shí)限、相對(duì)密度等分項(xiàng)目。
含量測(cè)定(藥材和飲片):系指用化學(xué)、物理、生物的方法,對(duì)供試品的有關(guān)成分進(jìn)行檢測(cè)。含量測(cè)定選定的指標(biāo)多為中藥材及飲片的有效成分或指標(biāo)性成分,中藥材來源不正確、種植加工等環(huán)節(jié)操作不規(guī)范(如種植環(huán)節(jié)濫用生長調(diào)節(jié)劑,生長期不夠、采收季節(jié)不適宜,加工方法不當(dāng)、飲片炮制不規(guī)范等)均可引起指標(biāo)成分含量變化,導(dǎo)致含量測(cè)定結(jié)果不合格。
鑒別:包括經(jīng)驗(yàn)鑒別、顯微鑒別和理化鑒別。顯微鑒別中的橫切面、表面觀及粉末鑒別,均指經(jīng)過一定方法制備后在顯微鏡下觀察的特征。理化鑒別包括物理、化學(xué)、光譜、色譜等鑒別方法。
浸出物:系指用水或其他適宜的溶劑對(duì)藥材和飲片中可溶性物質(zhì)進(jìn)行測(cè)定。