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四川沃文特生物技術(shù)有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品因在2019年國家監(jiān)督抽驗不合格,所檢項目不符合川械注準(zhǔn)20162400011《葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)》醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定的原因,四川沃文特生物技術(shù)有限公司對其生產(chǎn)的葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)(注冊證或備案憑證編碼:川械注準(zhǔn)20162400011)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
醫(yī)療器械召回事件報告表