江西省藥監(jiān)局：22批次藥品不符合標準規(guī)定
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2月25日，江西省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告稱，為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)和江西省藥品抽檢計劃，江西省各級藥品監(jiān)管部門和檢驗機構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了監(jiān)督抽檢�，F(xiàn)將本期藥品抽檢信息通報如下：
一、公告情況
經(jīng)核查確認，本期監(jiān)督抽檢共4570批次符合標準規(guī)定(略)，20個品種22批次不符合標準規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、檢查、鑒別、浸出物、含量測定等。
二、不符合規(guī)定藥品的查處情況
江西省藥品監(jiān)督管理局已責成相關(guān)部門對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進行查處。
藥品監(jiān)督抽檢不符合規(guī)定信息匯總表(2020年第1期)
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序號 |
藥品品名 |
標示生產(chǎn)企業(yè)名稱 |
藥品規(guī)格 |
標示生產(chǎn)批號 |
檢品來源 |
檢驗依據(jù) |
檢驗結(jié)果 |
不符合規(guī)定項目 |
檢驗單位 |
備注 |
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1 |
醋柴胡 |
江西兆升中藥飲片有限公司 |
家統(tǒng) |
20181101 |
上猶縣水巖鄉(xiāng)衛(wèi)生院 |
《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版 |
不符合規(guī)定 |
性狀;檢查-雜質(zhì) |
贛州市藥檢所 |
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2 |
甘草片 |
江西宏潔中藥飲片有限公司 |
統(tǒng)圓 |
P2018081305 |
貴溪市人民醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
含量測定 |
鷹潭市藥檢所 |
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3 |
野菊花 |
江西藥都堂中藥飲片有限公司 |
/ |
20180301 |
南昌市新建區(qū)人民醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
鑒別-薄層色譜;含量測定 |
南昌市藥檢所 |
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4 |
咳特靈膠囊 |
江西恒康藥業(yè)有限公司 |
每粒含小葉榕干浸膏0.36克,馬來酸氯苯那敏1.4毫克 |
20180501 |
宜春仁德婦幼醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
檢查-微生物限度 |
宜春市藥檢所 |
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5 |
西咪替丁注射液 |
廣東南國藥業(yè)有限公司 |
2ml:0.2g |
1812121 |
崇義中山醫(yī)院 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準WS-10001-(HD-0323)-2002-2017 |
不符合規(guī)定 |
檢查-可見異物 |
贛州市藥檢所 |
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6 |
羚羊感冒片 |
黑龍江龍桂制藥有限公司 |
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180201 |
大余縣健康源大藥房 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
贛州市藥檢所 |
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7 |
玉葉清火片 |
廣西純正堂制藥有限公司 |
薄膜衣片 每片重0.36g |
898002 |
黎川縣早來康藥房 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS-11093(ZD-1093)-2002-2011Z |
不符合規(guī)定 |
檢查-重量差異 |
撫州市藥檢所 |
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8 |
夏桑菊顆粒 |
廣西藥用植物園制藥廠 |
每袋裝10g |
180807 |
江西珍視明大藥房連鎖有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
檢查-裝量差異 |
撫州市藥檢所 |
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9 |
當歸 |
江西兆升中藥飲片有限公司 |
統(tǒng)片 |
20190301 |
景德鎮(zhèn)市景客隆天天好藥品有限公司林蔭路分公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
景德鎮(zhèn)市藥檢所 |
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10 |
金錢草 |
江西致和堂中藥飲片有限公司 |
飲片 |
180501 |
宜春學(xué)院第二附屬醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀;鑒別(1)顯微鑒別;鑒別(2)薄層色譜;含量測定 |
宜春市藥檢所 |
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11 |
百癬夏塔熱片 |
西安阿房宮藥業(yè)股份有限公司 |
每片重0.31g |
181650 |
新余市靈頓-沃斯鍛壓有限公司衛(wèi)生所 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ04052006 |
不符合規(guī)定 |
檢查-重量差異 |
新余市藥檢所 |
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12 |
谷維素片 |
北京中新藥業(yè)股份有限公司 |
10mg |
170502 |
泰和縣人民醫(yī)院 |
《國家藥品標準》WS1-48(B)-89-2016 |
不符合規(guī)定 |
含量測定 |
吉安市藥檢所 |
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13 |
山藥 |
江西兆升中藥飲片有限公司 |
選片 |
20181201 |
新余市福瑞大藥房 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
浸出物 |
新余市藥檢所 |
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14 |
金錢草 |
江西兆升中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
20190101 |
江西福高醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀;鑒別-顯微鑒別 |
宜春市藥檢所 |
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15 |
天麻祛風補片 |
昆明中藥廠有限公司 |
片心重0.35克 |
740087 |
大余縣健康源大藥房 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
贛州市藥檢所 |
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16 |
高良姜 |
江西濟世堂藥業(yè)有限公司 |
0.5KG |
170121005 |
贛州市南康區(qū)鏡壩鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
贛州市藥檢所 |
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17 |
云南白藥創(chuàng)可貼 |
委托:云南白藥集團無錫藥業(yè)有限公司 受托:常州市南方衛(wèi)生器材廠有限公司 |
1.5厘米×2.3厘米 |
PLE20190618 |
德興市家泗商行 |
《國家藥品標準》新藥轉(zhuǎn)正標準第35冊 |
不符合規(guī)定 |
鑒別（2）薄層色譜;檢查-面積差異 |
上饒市藥檢所 |
假冒 |
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18 |
沙苑子 |
南城縣建洪中藥飲片廠 |
/ |
1903028 |
撫州臨川愛心醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
檢查-水分 |
撫州市藥檢所 |
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19 |
射干 |
江西樟樹成方中藥飲片有限公司 |
/ |
180201 |
安�？h嚴田鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
吉安市藥檢所 |
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20 |
肉蓯蓉片 |
江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司 |
10g |
1907007 |
九江市第一人民醫(yī)院 |
中國藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
檢查-總灰分 |
九江市藥檢所 |
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21 |
茜草 |
南城縣建洪中藥飲片廠 |
/ |
1901195 |
撫州市中醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
檢查-酸不溶性灰分 |
撫州市藥檢所 |
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22 |
茜草 |
南城縣建洪中藥飲片廠 |
統(tǒng) |
1609024 |
撫州市中醫(yī)院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
檢查-總灰分;檢查-酸不溶性灰分 |
撫州市藥檢所 |
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