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河南省藥品監(jiān)督管理局:15批次藥品不合格

  2020年4月29日,河南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于15批次抽檢不合格藥品的通告(2020年第1期)。

  根據(jù)年度藥品抽檢計(jì)劃,河南省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。經(jīng)河南省藥品監(jiān)督管理局核查確認(rèn),河南省藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的15批次不符合規(guī)定藥品信息予以通告。

  河南省藥品監(jiān)督管理局表示,已組織相關(guān)藥品監(jiān)管部門對(duì)抽檢不合格藥品采取控制措施并依法查處,要求涉及的企業(yè)或單位采取暫停銷售、使用或召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不合格原因開展調(diào)查,切實(shí)整改到位。

  15批次抽檢不合格藥品名單

序號(hào)

藥品品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

藥品規(guī)格

生產(chǎn)批號(hào)

檢品來源

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)果

不合格項(xiàng)目

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

備注

1

人參

安徽省澤華國(guó)藥
飲片有限公司

/

181201

鄭州市瑞華醫(yī)藥連鎖有限公司

中國(guó)藥典2015年版第一增補(bǔ)本

不符合規(guī)定

[檢查]-
農(nóng)藥殘留量

河南省食品藥品檢驗(yàn)所

經(jīng)核查,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)

2

醋沒藥

安國(guó)市光明飲片加工廠

/

180202
CP0310

河南越人大藥房連鎖有限公司開封第十八分店

中國(guó)藥典2015年版一部國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件批準(zhǔn)件編號(hào) 2011006

不符合規(guī)定

[檢查]-
酸不溶性灰分

開封市食品藥品檢驗(yàn)所

 

3

徐長(zhǎng)卿

湖北聚瑞中藥飲片有限公司

/

180101

洛陽世紀(jì)草本醫(yī)藥連鎖有限公司宜陽中心店

中國(guó)藥典2015年版一部

不符合規(guī)定

[檢查]-總灰分

洛陽市食品藥品檢驗(yàn)所

經(jīng)核查,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)

4

覆盆子

亳州市京皖中藥飲片廠

/

181201

河南百家好一生醫(yī)藥連鎖有限公司美健藥房

中國(guó)藥典2015年版一部

不符合規(guī)定

[含量測(cè)定]-山柰酚-3-O-蕓香糖苷

洛陽市食品藥品檢驗(yàn)所

 

5

前胡

安徽聚草中藥
飲片有限公司

/

171101

新鄉(xiāng)縣濟(jì)民醫(yī)藥
有限公司

中國(guó)藥典2015年版一部

不符合規(guī)定

[含量測(cè)定]

新鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所

 

6

制何首烏

湖北長(zhǎng)江源制藥有限公司

/

181003

焦作市中站區(qū)人民醫(yī)院

中國(guó)藥典2015年版一部

不符合規(guī)定

[含量測(cè)定]-游離蒽醌

焦作市食品藥品檢驗(yàn)所

 

7

丹參

/

/

/

禹州市鼎晟堂藥材行

中國(guó)藥典2015年版一部

不符合規(guī)定

[性狀]

許昌市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

 

8

丹參

/

/

/

禹州市德豐藥材行

中國(guó)藥典2015年版一部

不符合規(guī)定

[性狀]

許昌市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

 

9

柏子仁

河北荷花池藥業(yè)有限公司

/

C0111809001

鎮(zhèn)平縣中醫(yī)院

中國(guó)藥典2015年版一部

不符合規(guī)定

[性狀]、[檢查]-羰基值

南陽市食品藥品檢驗(yàn)所

經(jīng)核查,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)可生產(chǎn)過該產(chǎn)品,但認(rèn)為該飲片不合格是由于被抽樣單位保存不當(dāng)所致

10

麩炒枳實(shí)

亳州市利爾中藥材飲片有限公司

/

170401

虞城縣人民醫(yī)院

中國(guó)藥典2015年版一部

不符合規(guī)定

[含量測(cè)定]

商丘市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

 

11

麩炒枳實(shí)

亳州市利爾中藥材飲片有限公司

/

180401

虞城縣人民醫(yī)院

中國(guó)藥典2015年版一部

不符合規(guī)定

[含量測(cè)定]

商丘市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

 

12

刺五加

/

/

/

信陽藥品公司

中國(guó)藥典2015年版一部

不符合規(guī)定

[含量測(cè)定]

信陽市食品藥品檢驗(yàn)所

 

13

麥冬

/

/

/

信陽市羊山新區(qū)和諧大藥房四里景店

中國(guó)藥典2015年版一部

不符合規(guī)定

[性狀],
[鑒別]-
(1)顯微特征
(2)薄層色譜

信陽市食品藥品檢驗(yàn)所

 

14

麥冬

/

/

/

息縣孫廟鄉(xiāng)衛(wèi)生院

中國(guó)藥典2015年版一部

不符合規(guī)定

[性狀]、[鑒別]-(1)顯微特征、(2)薄層色譜

信陽市食品藥品檢驗(yàn)所

 

15

醋延胡索
(元胡)

天馬(安徽)國(guó)藥科技股份有限公司

/

180901

濟(jì)源市醫(yī)藥公司
梨林藥店

中國(guó)藥典2015年版一部國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件批準(zhǔn)件編號(hào)2010006

不符合規(guī)定

[檢查]-金胺O

濟(jì)源市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

經(jīng)核查,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)

 

關(guān)鍵字:藥品,化工醫(yī)藥,河南,洛陽,宜陽縣

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