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2020年4月29日,河南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于15批次抽檢不合格藥品的通告(2020年第1期)。
根據(jù)年度藥品抽檢計(jì)劃,河南省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。經(jīng)河南省藥品監(jiān)督管理局核查確認(rèn),河南省藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的15批次不符合規(guī)定藥品信息予以通告。
河南省藥品監(jiān)督管理局表示,已組織相關(guān)藥品監(jiān)管部門對(duì)抽檢不合格藥品采取控制措施并依法查處,要求涉及的企業(yè)或單位采取暫停銷售、使用或召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不合格原因開展調(diào)查,切實(shí)整改到位。
15批次抽檢不合格藥品名單
序號(hào) |
藥品品名 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
藥品規(guī)格 |
生產(chǎn)批號(hào) |
檢品來源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
備注 |
1 |
人參 |
安徽省澤華國(guó)藥 |
/ |
181201 |
鄭州市瑞華醫(yī)藥連鎖有限公司 |
中國(guó)藥典2015年版第一增補(bǔ)本 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]- |
河南省食品藥品檢驗(yàn)所 |
經(jīng)核查,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn) |
2 |
醋沒藥 |
安國(guó)市光明飲片加工廠 |
/ |
180202 |
河南越人大藥房連鎖有限公司開封第十八分店 |
中國(guó)藥典2015年版一部國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件批準(zhǔn)件編號(hào) 2011006 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]- |
開封市食品藥品檢驗(yàn)所 |
|
3 |
徐長(zhǎng)卿 |
湖北聚瑞中藥飲片有限公司 |
/ |
180101 |
洛陽世紀(jì)草本醫(yī)藥連鎖有限公司宜陽中心店 |
中國(guó)藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]-總灰分 |
洛陽市食品藥品檢驗(yàn)所 |
經(jīng)核查,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn) |
4 |
覆盆子 |
亳州市京皖中藥飲片廠 |
/ |
181201 |
河南百家好一生醫(yī)藥連鎖有限公司美健藥房 |
中國(guó)藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[含量測(cè)定]-山柰酚-3-O-蕓香糖苷 |
洛陽市食品藥品檢驗(yàn)所 |
|
5 |
前胡 |
安徽聚草中藥 |
/ |
171101 |
新鄉(xiāng)縣濟(jì)民醫(yī)藥 |
中國(guó)藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[含量測(cè)定] |
新鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所 |
|
6 |
制何首烏 |
湖北長(zhǎng)江源制藥有限公司 |
/ |
181003 |
焦作市中站區(qū)人民醫(yī)院 |
中國(guó)藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[含量測(cè)定]-游離蒽醌 |
焦作市食品藥品檢驗(yàn)所 |
|
7 |
丹參 |
/ |
/ |
/ |
禹州市鼎晟堂藥材行 |
中國(guó)藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀] |
許昌市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
|
8 |
丹參 |
/ |
/ |
/ |
禹州市德豐藥材行 |
中國(guó)藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀] |
許昌市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
|
9 |
柏子仁 |
河北荷花池藥業(yè)有限公司 |
/ |
C0111809001 |
鎮(zhèn)平縣中醫(yī)院 |
中國(guó)藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀]、[檢查]-羰基值 |
南陽市食品藥品檢驗(yàn)所 |
經(jīng)核查,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)可生產(chǎn)過該產(chǎn)品,但認(rèn)為該飲片不合格是由于被抽樣單位保存不當(dāng)所致 |
10 |
麩炒枳實(shí) |
亳州市利爾中藥材飲片有限公司 |
/ |
170401 |
虞城縣人民醫(yī)院 |
中國(guó)藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[含量測(cè)定] |
商丘市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
|
11 |
麩炒枳實(shí) |
亳州市利爾中藥材飲片有限公司 |
/ |
180401 |
虞城縣人民醫(yī)院 |
中國(guó)藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[含量測(cè)定] |
商丘市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
|
12 |
刺五加 |
/ |
/ |
/ |
信陽藥品公司 |
中國(guó)藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[含量測(cè)定] |
信陽市食品藥品檢驗(yàn)所 |
|
13 |
麥冬 |
/ |
/ |
/ |
信陽市羊山新區(qū)和諧大藥房四里景店 |
中國(guó)藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀], |
信陽市食品藥品檢驗(yàn)所 |
|
14 |
麥冬 |
/ |
/ |
/ |
息縣孫廟鄉(xiāng)衛(wèi)生院 |
中國(guó)藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀]、[鑒別]-(1)顯微特征、(2)薄層色譜 |
信陽市食品藥品檢驗(yàn)所 |
|
15 |
醋延胡索 |
天馬(安徽)國(guó)藥科技股份有限公司 |
/ |
180901 |
濟(jì)源市醫(yī)藥公司 |
中國(guó)藥典2015年版一部國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件批準(zhǔn)件編號(hào)2010006 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]-金胺O |
濟(jì)源市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
經(jīng)核查,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn) |