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一、項(xiàng)目要求及技術(shù)需求表

序號(hào)

貨物名稱

數(shù)量

技術(shù)參數(shù)及其性能（配置）要求

1

醫(yī)用外科口罩

2000個(gè)

★1、口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬；掛耳型。

★2、組成：由非織造布及熔噴布及口罩帶、鼻夾組成。

★3、口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差應(yīng)≤49pa/cm2。

4、包裝：小包裝為10個(gè)裝。

★5、經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，出廠時(shí)其環(huán)氧乙烷殘留量10ug/g(小于10ug/g為正偏離) 。

★6、2ML合成血液以16.0KP（120MMHG）壓力噴向口罩外側(cè)后口罩內(nèi)側(cè)面不出現(xiàn)滲透。

★7、每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)斷裂強(qiáng)力10N（大于10N為正偏離）。

★8、材料應(yīng)使用不易燃材料，口罩離開火焰后燃燒5秒（小于5秒為正偏離）

★9、非油性顆粒物過濾85%（大于85%為正偏離）。

★10、細(xì)菌過濾效率95%（大于95%為優(yōu)于）。

11、微生物指標(biāo)非無菌口罩的須達(dá)到Y(jié)Y0469-2011標(biāo)準(zhǔn)。

12、口罩材料原發(fā)性刺激指數(shù)0.4（小于0.4為正偏離）；無致敏反應(yīng)。

13、口罩的細(xì)胞毒性2級(jí)（小于2級(jí)為正偏離）。

★14、符合YY0469-2011標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品有效期≥2年。

★15、競標(biāo)時(shí)提供蓋有生產(chǎn)廠家公章的《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療機(jī)械生產(chǎn)許可證》及出廠檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。

2

N95口罩

5000個(gè)

★1、折疊型；鼻夾應(yīng)具有可調(diào)節(jié)性。

★2、經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，出廠時(shí)其環(huán)氧乙烷殘留量不超過10ug/g。

★3、非油性顆粒物過濾95%（大于95%為正偏離）。

4、產(chǎn)品有效期≥2年。

★5、將2ml合成血液以10.7KPa（80mmHg）壓力噴向口罩，口罩內(nèi)側(cè)面無滲透。

★6、在氣流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不超過343.2pa/cm2（35mmH2O）（小于343.2pa/cm2（35mmH2O）為正偏離）。

★7、細(xì)菌過濾效率95%（大于95%為正偏離）。

★8、表面抗?jié)裥?級(jí)（大于3級(jí)為正偏離）。

★9、阻燃性：虛燃時(shí)間5秒（小于5秒為正偏離）。

★10、符合GB19083-2010標(biāo)準(zhǔn)。

★11、競標(biāo)時(shí)提供蓋有生產(chǎn)廠家公章的《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療機(jī)械生產(chǎn)許可證》及出廠檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。

3

醫(yī)用護(hù)目鏡（醫(yī)用高分子材料）

1000副

★1、需符合GB14866標(biāo)準(zhǔn)要求，競標(biāo)時(shí)提供蓋有生產(chǎn)廠家公章的《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療機(jī)械生產(chǎn)許可證》及出廠檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。

2、彈性佩戴、鏡片高清防霧、視野寬闊，必須有防濺功能。

4

防護(hù)防護(hù)面罩（醫(yī)用高分子材料）

10000個(gè)

★1、需符合GB14866標(biāo)準(zhǔn)要求，競標(biāo)時(shí)提供蓋有生產(chǎn)廠家公章的《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療機(jī)械生產(chǎn)許可證》及出廠檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。

2、彈性佩戴、鏡片高清防霧、視野寬闊，必須有防濺功能。

5

醫(yī)用防護(hù)帽子（無紡布）

3000個(gè)

1、型號(hào)：I型 條形帽（折疊帽）一次性使用，阻菌、疏水、透氣、無毛屑。

2、縫制密度不少于20針/10cm，無紡布克量≥40g/㎡。

★3、競標(biāo)時(shí)按照企業(yè)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求，提供蓋有生產(chǎn)廠家公章的《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療機(jī)械生產(chǎn)許可證》及出廠檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。

6

醫(yī)用外科手套

9000雙

1、規(guī)格型號(hào)：大、中、小號(hào)可選。大號(hào)400副，中號(hào)200副，小號(hào)400 副。

2、基本尺寸：掌寬94 ±5mm；長度≥230mm ；手掌和手指單層厚度 0.15～0.18mm。

3、不透水性為0。

★4、符合：GB10213-2006

★5、競標(biāo)時(shí)提供蓋有生產(chǎn)廠家公章的《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療機(jī)械生產(chǎn)許可證》及出廠檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。

7

醫(yī)用連體防護(hù)服

4000套

1、自滅菌之日起有效期≥2年。

★2、符合GB19082-2009,連腳套。

★3、型號(hào)規(guī)格根據(jù)采購人要求選擇。

★4、抗?jié)B水性：防護(hù)服關(guān)鍵部位靜水壓1.67kPa(17cm H2O）；（大于1.67kPa(17cm H2O）為正偏離）。

★5、透濕量2500g/（m2·d）；（大于2500g/（m2·d）為正偏離）。

★6、抗合成血液穿透性2級(jí)（大于2級(jí)為正偏離，參考GB19082-2009標(biāo)準(zhǔn)）。

★7、防護(hù)服外側(cè)面沾水等級(jí)3級(jí)（大于3級(jí)為正偏離）。

★8、關(guān)鍵部位材料及接縫處對非油性顆粒的過濾效率95%（大于95%為正偏離）。

★9、競標(biāo)時(shí)提供蓋有生產(chǎn)廠家公章的《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療機(jī)械生產(chǎn)許可證》及出廠檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。

8

醫(yī)用隔離靴套（高筒）

5000雙

1、型號(hào)為高筒型，醫(yī)用防護(hù)鞋套材質(zhì)為白色PP和PE透氣膜復(fù)合而成。

2、材質(zhì)質(zhì)量≥65g/㎡。橫向和縱向斷裂強(qiáng)力大于80N，橫向和縱向斷裂伸長率大于35%，材料表面抗?jié)裥?/span>3級(jí)以上，材料抗合成血液穿透性4級(jí)以上，抗?jié)B水性大于7kpa，材料過濾效率大于80%。

★3、競標(biāo)時(shí)提供蓋有生產(chǎn)廠家公章的《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療機(jī)械生產(chǎn)許可證》及出廠檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。

9

醫(yī)用垃圾袋（醫(yī)療包裝垃圾袋）

5000個(gè)

1.規(guī)格36CM*36CM

2.背心式

3.符合醫(yī)用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

10

免洗手消液

600瓶

1.250毫升裝

2.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)Q/JHYWY01-2019

11

防霧噴劑

350支

150毫升裝

12

一次性使用無菌口腔采樣器（病毒采樣試劑盒）

3000支

1.本品含采樣管和采樣拭子

2.20人份/盒

3.生產(chǎn)廠家通過ISO91001質(zhì)量體系認(rèn)證，ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證

13

衛(wèi)生應(yīng)急雙肩背包

14個(gè)

1、大�。�50升

2、印有統(tǒng)一標(biāo)識(shí)。

14

衛(wèi)生應(yīng)急拉桿箱

6個(gè)

1.拉桿為鋁合金

2.規(guī)格35*23*53cm