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1	技術參數變更	包一：核酸檢測試劑盒招標參數新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測試劑盒（熒光 PCR 法）新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）核酸檢測參數 1、規(guī)格：25人份/盒；50人份/盒；200人份/盒 2、具備內源性內標，對樣本采集、運輸、提取及上機全程監(jiān)控 3、采用實時熒光PCR 技術，以新型冠狀病毒 2019-nCoV 的ORF1ab與N基因，設計特異性引物和探針，分別以FAM、VIC 標記相應檢測和對照。 4、經過擴增體系與探針優(yōu)化PCR擴增時間小于75分鐘。 5、檢測下限：350copies/mL。 6、檢測試劑、提取試劑、提取儀器為同一廠家生產 7、樣本類型：樣本類型：咽拭子、鼻咽拭子、痰液 8、儲存條件及有效期：避光-20±5°C貯存，有效期10個月，反復凍融5次對效期沒有影響。 9、樣本采集：能提供全套的樣本采集套裝，可以實現新冠樣本的采集、保存、滅活 10、投標企業(yè)可為生產企業(yè)或經銷商，經銷商必須取得所投產品生產企業(yè)的合法授權文件 11、生產試劑必須獲得國家藥監(jiān)局批準注冊上市 12、適用儀器：ABI 7500、QuantStudio 5、Roche LightCycler480、Bio-Rad CFX96、上海宏石 SLAN-96P/S 熒光定量 PCR 儀等。	包一：核酸檢測試劑盒招標參數新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測試劑盒（熒光 PCR 法）新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）核酸檢測參數 1、規(guī)格：25人份/盒；50人份/盒；200人份/盒。 2、具備內源性內標，對樣本采集、運輸、提取及上機全程監(jiān)控。 3、采用實時熒光PCR 技術，以新型冠狀病毒 2019-nCoV 的ORF1ab與N基因，設計特異性引物和探針，分別以FAM、VIC 標記相應檢測和對照。 4、經過擴增體系與探針優(yōu)化PCR擴增時間小于75分鐘。 5、檢測下限：350copies/mL。 6、檢測試劑、提取試劑、提取儀器為同一廠家生產。 7、樣本類型：咽拭子、鼻咽拭子、痰液。 8、儲存條件及有效期：避光-20±5°C貯存，有效期10個月，反復凍融5次對效期沒有影響。。 9、樣本采集：能提供全套的樣本采集套裝，可以實現新冠樣本的采集、保存、滅活。 10、投標企業(yè)可為生產企業(yè)或經銷商，經銷商必須取得所投產品生產企業(yè)的合法授權文件。 11、生產試劑必須獲得國家藥監(jiān)局批準注冊上市。 12、適用儀器：ABI 7500、QuantStudio? 5、Roche LightCycler?480、Bio-Rad CFX96、上海宏石 SLAN-96P/S 熒光定量 PCR 儀等。核酸提取試劑盒（磁珠法）參數試劑盒特性： 1、樣品類型：血清、血漿、病毒培養(yǎng)液、腦脊液、尿液、拭子洗液、糞便上清液等樣本。 2、規(guī)格：能提供1人份/板、8人份/板、16人份/板的核酸提取試劑能滿足各種標本量的提取任務，避免試劑損耗。 3、洗脫體積為50 μl-100 μl。 4、無酚/氯仿抽提，健康環(huán)保。 5、重復性強，產量高。 6、不需添加蛋白酶K、直接加入樣本就可上機提取。 7、試劑盒具有一類醫(yī)療器械備案憑證。 8、快提模式：提取時間小于18分鐘，為常規(guī)提取試劑盒用時三分之一。病毒采集管技術參數 1.病毒采樣管容量：10mL 2.常用規(guī)格3mL(1-2人份拭子)、5ml( 3-5人份拭子)、6mL(5-10人份拭子），拭子數量根據客戶要求自由選擇 3.拭子頭材質:植絨；拭子柄材質：PP 4.拭子總長度：15cm±0.5cm 5.折斷點：口咽拭子折斷點3cm，鼻咽拭子折斷點8cm