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中鼎傳鴻（北京）招標(biāo)代理有限公司受北京市紅十字血液中心委托，根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購法》等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對(duì)HLA配型和血小板配型試劑進(jìn)行公開招標(biāo)，歡迎合格的供應(yīng)商前來投標(biāo)。

項(xiàng)目名稱：HLA配型和血小板配型試劑

項(xiàng)目編號(hào)：JBZC2020-026325-302-JH002-XM001

項(xiàng)目聯(lián)系方式：

項(xiàng)目聯(lián)系人：張文娟

項(xiàng)目聯(lián)系電話：010-62355611

采購單位聯(lián)系方式：

采購單位：北京市紅十字血液中心

地址：北京市海淀區(qū)北三環(huán)中路37號(hào)

聯(lián)系方式：石曉蕊,82807673

代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式：

代理機(jī)構(gòu)：中鼎傳鴻（北京）招標(biāo)代理有限公司

代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系人：張文娟，010-62355611

代理機(jī)構(gòu)地址： 北京市西城區(qū)北三環(huán)中路27號(hào)商房大廈423室

一、采購項(xiàng)目的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要規(guī)格描述或項(xiàng)目基本概況介紹：

采購項(xiàng)目的名稱、數(shù)量：

簡(jiǎn)要技術(shù)需求：

第一包：血小板及HLA抗體檢測(cè)試劑盒

一、試劑用途：用于血小板輸注無效患者及免疫性血小板減少癥患者血小板抗體HPA及血小板相關(guān)HLA抗體檢測(cè)

二、技術(shù)參數(shù)及要求：

1、技術(shù)方法學(xué)：酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）

2、試劑盒包括HLA-I類抗體和HPA抗體檢測(cè)，試劑盒包含所有實(shí)驗(yàn)組份，無需單獨(dú)使用其他試劑盒組分，實(shí)驗(yàn)時(shí)直接加入血清標(biāo)本即可。

3、試劑盒靈敏性高、特異性好、檢測(cè)結(jié)果穩(wěn)定

……

第二包：血小板抗體檢測(cè)試劑盒

一、試劑用途：用于血小板輸注無效患者的血小板交叉配型

二、技術(shù)參數(shù)及要求：

1、技術(shù)方法學(xué)：固相凝集法；

2、試劑盒包含內(nèi)容：包被血小板特異性單克隆抗體微孔板（提供證明文件），陰陽質(zhì)控，Liss液，抗IgG；

3、能提供相應(yīng)的指示細(xì)胞及已分型的抗原試劑，且抗原試劑能提供抗原譜；

4、提供試劑的調(diào)試、培訓(xùn)服務(wù)，應(yīng)提供較詳盡的系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序，提供中文操作使用說明書。

……

第三包：HLA-A、B、C、DRB1、DQB1基因PCR-SSOP流式磁珠分型試劑盒

一、試劑用途： 用于骨髓庫供受者HLA-A,B,C,DR,DQ中低分分型、用于臨床供、受者骨髓和器官移植組織配型、 HLA與疾病相關(guān)聯(lián)檢測(cè)等。

二、技術(shù)參數(shù)及要求：

1. HLA-I類試劑至少檢測(cè)2，3，4，5外顯子準(zhǔn)確分型；HLA-II類試劑至少檢測(cè)2外顯子準(zhǔn)確分型。實(shí)驗(yàn)結(jié)果重復(fù)率100%，成功率>95%，準(zhǔn)確率大于99%。

2、HLA-A、B、C、DRB1、DQB1基因可在同一PCR擴(kuò)增條件下進(jìn)行擴(kuò)增，PCR產(chǎn)物與標(biāo)記了探針的磁珠可在同一雜交條件下進(jìn)行分子雜交；雜交產(chǎn)物適合于3D多功能點(diǎn)陣儀（Flexmap3D）檢測(cè).

3. 磁珠中包括陽性對(duì)照磁珠和陰性對(duì)照磁珠，每種磁珠都有相應(yīng)的QC指示圖，可以質(zhì)控每批珠子的反應(yīng)。

……

第四包：HLA高分辨基因定型HLA-A、B、C、DRB1、DQB1測(cè)序分型試劑盒

一、試劑用途：供/受者骨髓配型HLA高分辨基因定型

二、技術(shù)參數(shù)及要求：

1、試劑盒包括HLA-A，B，C，DRB1及DQB1位點(diǎn)。 所有位點(diǎn)的測(cè)序均采用相同的步驟,單管PCR擴(kuò)增，并對(duì)class I HLA-A，HLA-B的Exon 2，3，4分別進(jìn)行正、反雙向測(cè)序反應(yīng)，和HLA-C Exon 2，3，4，5,6分別進(jìn)行正、反雙向測(cè)序反應(yīng)；對(duì)class II HLA-DRB1的Exon1,2,3正、反向及Codon86進(jìn)行測(cè)序反應(yīng)，HLA-DQB1的Exon2和Exon3的正向、反向進(jìn)行測(cè)序反應(yīng)。

……

其它詳細(xì)技術(shù)需求詳見招標(biāo)文件

本項(xiàng)目（否）接受聯(lián)合體投標(biāo)。

二、投標(biāo)人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.投標(biāo)人不得被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：(1)投標(biāo)產(chǎn)品如涉及藥品，應(yīng)提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門藥品注冊(cè)證，藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證；2010版中華人民共和國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書（2010版GMP證書）或2010版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書（2010版GSP證書）。如為進(jìn)口藥品，還應(yīng)提供中華人民共和國(guó)進(jìn)口藥品注冊(cè)證。(2)投標(biāo)產(chǎn)品如涉及醫(yī)療器械，應(yīng)提供中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。（3）投標(biāo)產(chǎn)品如涉及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)品，應(yīng)提供國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢疫總局頒發(fā)的相應(yīng)證書。

4.滿足招標(biāo)文件相關(guān)要求。

三、招標(biāo)文件的發(fā)售時(shí)間及地點(diǎn)等：

預(yù)算金額：673 萬元（人民幣）

時(shí)間：2020-03-31 17:00 至 2020-04-08 17:00(雙休日及法定節(jié)假日除外)

地點(diǎn)：北京市西城區(qū)北三環(huán)中路27號(hào)商房大廈423室

招標(biāo)文件售價(jià)：￥300 元，本公告包含的招標(biāo)文件售價(jià)總和

招標(biāo)文件獲取方式：

方式：根據(jù)當(dāng)前疫情防控形勢(shì)，按照北京市市委市政府關(guān)于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作部署和市相關(guān)部門工作要求，本項(xiàng)目鼓勵(lì)網(wǎng)上報(bào)名。

售價(jià)：每包人民幣300元(招標(biāo)文件以紙質(zhì)為準(zhǔn)，售后不退。未報(bào)名購買招標(biāo)文件不得參加投標(biāo))

四、投標(biāo)截止時(shí)間：2020-04-21 09:30

五、開標(biāo)時(shí)間：2020-04-21 09:30

六、開標(biāo)地點(diǎn)：

北京市西城區(qū)北三環(huán)中路27號(hào)商房大廈445會(huì)議室

七、采購項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購政策

《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》（財(cái)庫〔2019〕9號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財(cái)庫〔2019〕19號(hào)）、《關(guān)于開展政府采購信用擔(dān)保試點(diǎn)工作的通知》（財(cái)庫【2011】124號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展暫行辦法》的通知》（財(cái)庫【2011】181號(hào)）、《財(cái)政部、司法部關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》（財(cái)庫【2014】68號(hào)）、《三部門聯(lián)合發(fā)布關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財(cái)庫【2017】141號(hào)）等

八、其它補(bǔ)充事宜

1、本公告同時(shí)在中國(guó)政府采購網(wǎng)、北京市政府采購網(wǎng)發(fā)布，公告期限為5個(gè)工作日。

2、若以電匯方式付款購買招標(biāo)文件或繳納投標(biāo)保證金，匯入下列賬戶：

開戶名：中鼎傳鴻（北京）招標(biāo)代理有限公司

開戶銀行: 廈門國(guó)際銀行中關(guān)村支行

銀行帳號(hào)：8016 1000 0000 5407

公告期限：5個(gè)工作日

招標(biāo)公告.pdf