2.（一）投標供應商為生產企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產許可證》或在有效期內的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。

（二）投標供應商為經營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經營許可證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

（三）投標產品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，第一類醫(yī)療器械須具有備案憑證，第二、三類則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫(yī)療器械注冊證》。

3.供應商必須具有獨立企業(yè)法人資格,且必須具有所報產品的生產或經營能力，能在國內合法提供采購內容及其相應的服務；

4.供應商須在延邊朝鮮族自治州公共資源交易網上注冊并領取密�？ㄍ瓿傻顷懣蓞⑴c投標，否則引發(fā)的一切后果由供應商自行承擔。

5.參加本次政府采購活動前三年內，在經營活動中無違法記錄（提供中國裁判文書網關于供應商無行賄犯罪檔案記錄網上查詢截圖）。

6.投標人應登錄“信用中國”網站查詢“失信被執(zhí)行人”和“重大稅收違法案件當事人名單”、登錄“中國政府采購網”網站查詢“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。查詢時要將查詢網頁、內容進行截圖或拍照，提供的截圖或拍照內容要完整清晰并加蓋單位公章；(根據《關于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關問題的通知》(財庫[2016]125號)的規(guī)定，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商，拒絕參與本項目政府采購活動)。

7.項目需要落實的政府采購政策：促進中小企業(yè)發(fā)展、節(jié)約能源、保護環(huán)境。

8.本項目不允許分包，不接受聯(lián)合體投標�！�

注：（1）與采購人存在利害關系可能影響采購公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加投標。（2）單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一標段投標或者未劃分標段的同一采購項目投標。否則，作無效標處理。

三、獲取招標文件

時間：2020年11月13日至2020年11月19日(法定公休日、法定節(jié)假日除外)，每天上午9：00至11:30，下午13:30至16：00（北京時間，法定節(jié)假日除外）

地點：中科高盛咨詢集團有限公司（吉林省延吉市人民路1977-18號）

方式：持法人授權委托書、法人身份證明、被授權人身份證、營業(yè)執(zhí)照副本、稅務登記證、組織機構代碼證，財務審計報告（提供近一年2019年度，新成立企業(yè)提供當年驗資報告或銀行出具的公司資信證明）、依法繳納稅收和社會保險費的證明材料（提供投標截止日期前一年內（2019年10月-2020年10月））任意或連續(xù)6個月，提供以上證明材料的原件及復印件加蓋公章，并且已成功在延邊朝鮮族自治州公共資源交易網上注冊的網上截圖加蓋公章。到中科高盛咨詢集團有限公司報名并購買采購文件。