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天津市:抽檢醫(yī)療器械質(zhì)量4批次不合格

  天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會官網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告稱,為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會組織對本市醫(yī)用防護口罩、脫脂棉紗布、金屬接骨板、髖關(guān)節(jié)假體、血糖儀、甲胎蛋白檢測試劑盒等13個品種69批(臺)的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共4批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。具體情況通告如下:

  一、被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的3個品種、4批次。具體為:

  (一)金屬骨針1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司生產(chǎn)的1批次金屬骨針,表面粗糙度不符合標準規(guī)定。

  (二)醫(yī)用外科口罩2家企業(yè)2批次產(chǎn)品。青島盛久醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用外科口罩,口罩帶不符合標準規(guī)定;美迪康醫(yī)用材料(上海)有限公司生產(chǎn)的1批次一次性醫(yī)用外科口罩,鼻夾不符合標準規(guī)定。

  (三)脫脂棉紗布1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用脫脂紗布塊,表面活性物質(zhì)不符合標準規(guī)定。

  二、抽檢項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及43家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的13個品種、65批(臺)。

  天津市醫(yī)療器械抽檢不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單

序號

標示產(chǎn)品名稱

被抽查單位

標示生產(chǎn)企業(yè)

規(guī)格型號

生產(chǎn)日期/批號/

出廠編號

抽樣單位

檢驗單位

不合格項

1

金屬骨針

天津中新藥業(yè)集團股份有限公司漢沽分公司

上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司

GZZH01YB Φ2.5×230mm

生產(chǎn)日期:2017615

批號:LOT27T0602

天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

表面粗糙度

2

醫(yī)用外科口罩

天津市武清區(qū)淇晟堂大藥房

青島盛久醫(yī)療用品有限公司

耳掛式 平面形 17cm×9cm

生產(chǎn)日期:2016108

批號:161001

天津市武清區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

口罩帶

3

一次性醫(yī)用外科口罩

天津市人民醫(yī)院

美迪康醫(yī)用材料(上海)有限公司

綁帶式

生產(chǎn)日期:2017624

批號:5411000733

天津市紅橋區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

鼻夾

4

醫(yī)用脫脂紗布塊

天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院

新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司

8×10×8

生產(chǎn)日期:2017515

批號:170515

天津市西青區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

表面活性物質(zhì)

  天津市醫(yī)療器械抽檢符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單

序號

標示產(chǎn)品名稱

被抽查單位

標示生產(chǎn)企業(yè)

規(guī)格型號

生產(chǎn)日期/批號/

出廠編號

抽樣單位

檢驗單位

1

一次性醫(yī)用外科口罩

天津醫(yī)科大學總醫(yī)院空港醫(yī)院

天津市遠航工貿(mào)發(fā)展有限公司 

YH-I(無菌)

17×9cm

生產(chǎn)日期:201728

批號:170206

天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

2

一次性醫(yī)用外科口罩

國潤(天津)大藥房有限公司第一店

美迪康醫(yī)用材料(上海)有限公司

耳掛式

生產(chǎn)日期:2017324

批號:5411000648

天津市紅橋區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

3

醫(yī)用外科口罩

天津市津南區(qū)咸水沽醫(yī)院

新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司

平面型 17.5cm×9.5cm(允差±1cm)

生產(chǎn)日期:201776

批號:06170706

天津市津南區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

4

醫(yī)用外科口罩

天津市寧河區(qū)醫(yī)院

河南瑞科醫(yī)療器械有限公司

平面型 17.5cm×9.5cm(允差±1cm)

生產(chǎn)日期:201758

批號:06170506

天津市寧河區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

5

醫(yī)用外科口罩

天津市西青醫(yī)院

江西3L醫(yī)用制品集團股份有限公司

REFBZ1717-S 17cm×17cm

生產(chǎn)日期:201783

批號:20170803

天津市西青區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

6

醫(yī)用外科口罩

天津市薊州區(qū)人民醫(yī)院

河南瑞科醫(yī)療器械有限公司

17cm×17cm(允差±1cm)

生產(chǎn)日期:201668

批號:20160606

天津市薊州區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

7

醫(yī)用外科口罩

天津市寧河區(qū)中醫(yī)醫(yī)院

河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

平面型

生產(chǎn)日期:201775

批號:17070510

天津市寧河區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

8

醫(yī)用外科口罩

天津市濱海新區(qū)中醫(yī)醫(yī)院

河南省豫北衛(wèi)材有限公司

長方型

生產(chǎn)日期:201743

批號:批號:31704231

天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

9

醫(yī)用外科口罩

天津美津宜和婦兒醫(yī)院

江西格美醫(yī)療用品有限公司

17cm×17cm 1只裝

生產(chǎn)日期:2017220

批號:20170220

天津市南開區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

10

醫(yī)用外科口罩

天津海濱人民醫(yī)院

奧美醫(yī)療用品股份有限公司

規(guī)格:17.5cm×9.5cm-3 層綁帶式

生產(chǎn)日期:201735

批號:1703004

天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

11

醫(yī)用外科口罩

河南瑞科醫(yī)療器械有限公司

河南瑞科醫(yī)療器械有限公司

平面型規(guī)格:17cm×9.5cm

生產(chǎn)日期:201768

批號:20170606

天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

12

醫(yī)用外科口罩

天津市濱海新區(qū)漢沽婦女兒童保健中心

穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司

長方形掛耳17cm×9cm

生產(chǎn)日期:2017224

批號:2017-02-24

天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

13

醫(yī)用外科口罩

天津醫(yī)科大學中新生態(tài)城醫(yī)院

河南亞都實業(yè)有限公司

長方形系帶式9.5cm(寬)×17cm(長)

生產(chǎn)日期:2017315

批號:131703004

天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

14

醫(yī)用外科口罩

天津北辰永濟醫(yī)院

河南飄安集團有限公司

長方形掛耳17cm×9cm

生產(chǎn)日期:2017224

批號:121768641005044

天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

15

醫(yī)用外科口罩

天津市河東區(qū)郭莊子醫(yī)院

蘇州新綸超凈技術(shù)有限公司

175mm×95mm

生產(chǎn)日期:201738

批號:20170308A

天津市河東區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

16

醫(yī)用外科口罩

天津市福運德科貿(mào)有限公司

蘇州新綸超凈技術(shù)有限公司

175mm×95mm

生產(chǎn)日期:2017410

批號:20170410A

天津市河東區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

17

醫(yī)用外科口罩

天津市東麗區(qū)東麗醫(yī)院

新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司

9.5cm×17cm(允差±1cm)

生產(chǎn)日期:201732

批號:06170302

天津市東麗區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

18

一次性醫(yī)用防護口罩

天津醫(yī)科大學總醫(yī)院空港醫(yī)院

天津市遠航工貿(mào)發(fā)展有限公司

YH-II

生產(chǎn)日期:2017527

批號:170526

天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

19

一次性醫(yī)用外科口罩

天津醫(yī)科大學口腔醫(yī)院

天津市遠航工貿(mào)發(fā)展有限公司

YH

生產(chǎn)日期:2017620

批號:170616

天津市和平區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

20

醫(yī)用防護口罩

天津市海河醫(yī)院

弓立(廈門)醫(yī)療用品有限公司

/

生產(chǎn)日期:2017330

批號:20170330

天津市津南區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

21

醫(yī)用防護口罩

天津市薊州區(qū)人民醫(yī)院

北京市中北博健科貿(mào)有限公司

密合型拱形

批號:20161006

天津市薊州區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

22

醫(yī)用防護口罩

天津市中新藥業(yè)集團股份有限公司漢沽分公司

江西3L醫(yī)用制品集團股份有限公司

N95-D 蝶形:13cm×12cm

生產(chǎn)日期:201736

天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

23

9132醫(yī)用顆粒物防護口罩

天津市腫瘤醫(yī)院

明尼蘇達礦業(yè)制造醫(yī)用器材(上海)有限公司

/

批號:20161219

天津市河西區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

24

9132醫(yī)用顆粒物防護口罩

天津市濱海新區(qū)塘沽傳染病醫(yī)院

明尼蘇達礦業(yè)制造醫(yī)用器材(上海)有限公司

/

生產(chǎn)日期:2017422

批號: 20170422

天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

25

9132醫(yī)用顆粒物防護口罩

天津市衛(wèi)生防疫科技開發(fā)公司

明尼蘇達礦業(yè)制造醫(yī)用器材(上海)有限公司

N95

生產(chǎn)日期:2017419

批號:201704191

天津市河東區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

26

9132醫(yī)用顆粒物防護口罩

天津市東麗區(qū)東麗醫(yī)院

明尼蘇達礦業(yè)制造醫(yī)用器材(上海)有限公司

N95

生產(chǎn)日期:2016925

批號:201609251

天津市東麗區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

27

醫(yī)用顆粒物防護口罩

天津太平百時康醫(yī)療器械有限公司

明尼蘇達礦業(yè)制造醫(yī)用器材上海有限公司

9132

生產(chǎn)日期:20171217

批號:E163430T020000AF13M

天津市和平區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

28

1860醫(yī)用防護口罩

天津市衛(wèi)生防疫科技開發(fā)公司

3M Health Care

1860

生產(chǎn)日期:2017210

批號:LOTR17041

天津市河東區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

29

醫(yī)用紗布(紗布塊)

天津國大藥房連鎖有限公司楊村福苑小區(qū)店

銀京醫(yī)療科技(上海)股份有限公司

折疊式100g

生產(chǎn)日期:2017424

批號:A1170424

天津市武清區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

30

醫(yī)用脫脂紗布塊

天津市濱海新區(qū)大港社區(qū)醫(yī)院

河南安邦衛(wèi)材有限公司

I 7.5×7.5×8

生產(chǎn)日期:20161016

批號:161016

天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

31

醫(yī)用脫脂紗布塊

天津市薊州區(qū)中醫(yī)醫(yī)院

河南瑞科醫(yī)療器械有限公司

5×7×8

生產(chǎn)日期:201748

批號:170406

天津市薊州區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

32

脫脂紗布塊

天津市靜海區(qū)醫(yī)院

新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司

28CM×40CM×1P

生產(chǎn)日期:201777

批號:20170707

天津市靜海區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

33

醫(yī)用脫脂紗布疊片

天津市第二人民醫(yī)院

河南亞都實業(yè)有限公司

100×100×8

批號:172818

天津市南開區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

34

醫(yī)用膠帶(紙膠帶)

天津市津南區(qū)同靜達藥店有限公司

上海銀京醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司

JY-Z

1.25cm×910cm

生產(chǎn)日期:2016623

批號:K7160623

天津市津南區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

35

透氣膠帶

天津醫(yī)科大學總醫(yī)院海濱醫(yī)院

委托企業(yè):上海衛(wèi)生材料廠有限公司;受托企業(yè):江蘇南方衛(wèi)材醫(yī)藥股份有限公司

WR(無紡布)1.25cm×910cm

生產(chǎn)日期:20170218

批號:170204

天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

36

透氣膠帶

田進敬信大藥房連鎖有限公司

穩(wěn)健醫(yī)療(黃岡)有限公司

A

1.25cm×9.1m

生產(chǎn)日期:20170225

批號:20170225

天津市北辰區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

37

壓敏膠帶

天津市寶坻區(qū)海濱醫(yī)院

北京陽光宜康科技發(fā)展有限責任公司

PE膜基材

1.25cm×910cm-24

生產(chǎn)日期:20170301

批號:2017YG1S-11

天津市寶坻區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

38

壓敏膠帶

天津市佳苑醫(yī)藥銷售有限公司

青島海諾生物工程有限公司

PE(透氣)型

1.25cm×1×900cm

生產(chǎn)日期:2016122

批次代碼:161201

天津市武清區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

39

壓敏膠帶

天津市海王星辰健康藥房連鎖有限公司八十六店

青島海諾生物工程有限公司

棉布型

0.9cm×1000cm

生產(chǎn)日期:20170803

批次代碼:170801

天津市紅橋區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

40

網(wǎng)紋易撕膠帶

天津市薊州區(qū)人民醫(yī)院

明尼蘇達礦業(yè)制造醫(yī)用器材(上海)有限公司

1527C-0

1.2厘米×9.1

生產(chǎn)日期:2017313

天津市薊州區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

41

醫(yī)用橡皮膏

天津市寶坻區(qū)渠陽醫(yī)院

東阿阿膠阿華醫(yī)療器械有限公司

2.5cm 長度400cm

生產(chǎn)日期:2017514

批號:17051417

天津市寶坻區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

42

橡皮膏

老百姓大藥房連鎖(天津)有限公司寧河華翠小區(qū)

穩(wěn)健醫(yī)療(黃岡)有限公司

2.5×4.5m

生產(chǎn)日期:201782

批號:批號20170802

天津市寧河區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

43

金屬解剖型接骨板

天津正天醫(yī)療器械有限公司

天津正天醫(yī)療器械有限公司

JPKQ04 10×96mm

生產(chǎn)日期:2016711

產(chǎn)品序列號:00380004~0012、0014、00160018~0020、00220023、0025、0028

天津市濱海新區(qū)區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

44

金屬解剖型接骨板

天津正天醫(yī)療器械有限公司

天津正天醫(yī)療器械有限公司

JPKQ04 10×96mm

生產(chǎn)日期:2017711

產(chǎn)品序列號:00370002~00050007、0009、0011~00130016、0018、0021~0026、0029

天津市濱海新區(qū)區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

45

金屬鎖定接骨板系統(tǒng) 直型鎖定板-直型重建鎖定板B

天津市金興達實業(yè)有限公司

天津市金興達實業(yè)有限公司

SSZQ01 12 

生產(chǎn)日期:2017116

批號:1709270045

天津市北辰區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

46

鎖定型金屬接骨板釘系統(tǒng) 股骨近端鎖定板(型)

天津市武清區(qū)康爾醫(yī)療器械有限公司

天津市康爾醫(yī)療器械有限公司

YSDZ57 9231×17×5.5

生產(chǎn)日期:2017216

批號:16120066

天津市武清區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

47

金屬骨針

天津市新中醫(yī)療器械有限公司

天津市新中醫(yī)療器械有限公司

GZZh01YB

Φ2.0×150

批號:17102

天津市北辰區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

48

髖關(guān)節(jié)假體

天津康爾諾科技有限公司

天津康爾諾科技有限公司

2BSDG 9/GZ

批號:SV01

天津市西青區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

49

人工髖關(guān)節(jié)假體

嘉思特華劍醫(yī)療器材(天津)有限公司

嘉思特華劍醫(yī)療器材(天津)有限公司

JS-CF ⅡC 28+0

批號:1510078

天津市南開區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

50

髖關(guān)節(jié)假體-球頭

天津正天醫(yī)療器械有限公司

天津正天醫(yī)療器械有限公司

 QT φ28-8.5

生產(chǎn)日期:201655

產(chǎn)品序列號:02160001、0003、0005、0006~0008、0010~00120014、0015、0017

天津市濱海新區(qū)區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

51

血糖測試儀

天津九安醫(yī)療電子股份有限公司

天津九安醫(yī)療電子股份有限公司

AG-605

產(chǎn)品編號:171575006491707

天津市南開區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

52

血糖儀(JPS-5型)

天津市濱海新區(qū)濱城德增源大藥房有限公司

北京怡成生物電子技術(shù)股份有限公司

JPS-5

生產(chǎn)日期:2017.04

產(chǎn)品編號:NO.1741505512

天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

53

糖類抗原19-9CA19-9)檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

博奧賽斯(天津)生物科技有限公司

博奧賽斯(天津)生物科技有限公司

規(guī)格:96人份/

生產(chǎn)日期:20171031

批號:201710029

天津市東麗區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

54

尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)

天津中成佳益生物科技有限公司

天津中成佳益生物科技有限公司

R115mL×1,R25mL×1

生產(chǎn)日期:2017.11.01

批號:S017171101006

天津市東麗區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

55

尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)

天津鑫信商貿(mào)有限公司

中生北控生物科技股份有限公司

R160ml×2 R230ml×2

校準品:2ml×11個濃度)

生產(chǎn)日期:20170613

批號:170752

天津市薊州區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

56

癌胚抗原(CEA)檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

博奧賽斯(天津)生物科技有限公司

博奧賽斯(天津)生物科技有限公司

規(guī)格:96人份/

生產(chǎn)日期:20171030

批號:201710027

天津市東麗區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

57

癌胚抗原檢測試劑盒(磁微;瘜W發(fā)光法)

天津醫(yī)科大學第二醫(yī)院

鄭州安圖生物工程股份有限公司

規(guī)格:100人份/

生產(chǎn)日期:2017913

批號:20170913

天津市河西區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

58

癌胚抗原定量測定試劑盒(電化學發(fā)光法)

天津港口醫(yī)院

Roche Diagnostics GmbH

規(guī)格:100測試/

生產(chǎn)日期:/

批號:LOT24484801

天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

59

甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

博奧賽斯(天津)生物科技有限公司

博奧賽斯(天津)生物科技有限公司

規(guī)格:96人份/

生產(chǎn)日期:20171024

批號:201710021

天津市東麗區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

60

甲胎蛋白檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)

天津醫(yī)科大學第二醫(yī)院

鄭州安圖生物工程股份有限公司

規(guī)格:100人份/

生產(chǎn)日期:201796

批號:20170906

天津市河西區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

61

甲胎蛋白檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)

天津港口醫(yī)院

Roche Diagnostics GmbH

規(guī)格:100測試/

生產(chǎn)日期:/

批號:LOT21371601

天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

62

人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)

普生(天津)科技股份有限公司

普生(天津)科技股份有限公司

卡型 1人份/

生產(chǎn)日期:20170822

批號:20170809

天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

63

人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥股份有限公司

天津中新科炬生物制藥股份有限公司

規(guī)格:條型 100人份/

生產(chǎn)日期:20171023

批號:201710233

天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

64

早早孕檢測試紙

天津市正心大藥房連鎖有限公司

萬華普曼生物工程有限公司

條型 1人份/ 100/

生產(chǎn)日期:20170523

批號:17050095

天津市寶坻區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

65

早早孕快速檢測試紙

天津市同孚藥業(yè)有限公司

湖北美寶生物科技股份有限公司

筆型1人份/

生產(chǎn)日期:20170407

批號:20170401

天津市河東區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

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