江西省藥品監(jiān)督管理局抽檢醫(yī)療器械產(chǎn)品全部合格
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6月14日，江西省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布抽檢信息公告稱，為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，江西省藥品監(jiān)督管理局按照2019年度全省醫(yī)療器械抽檢工作方案，對江西省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)實施了監(jiān)督抽樣檢驗。本次公告的內(nèi)容包括;符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品20批次。
抽檢符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
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序號 |
標(biāo)示產(chǎn)品名稱 |
被抽查單位 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
型號規(guī)格 |
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 |
抽樣單位/檢驗單位 |
檢驗結(jié)果 |
備注 |
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1 |
一次性使用自粘無菌敷貼 |
南昌市凱旋醫(yī)療器械有限公司 |
宜豐縣人民醫(yī)院 |
7cm×3.5cm |
20190102 |
江西省醫(yī)療器械檢測中 |
合格 |
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2 |
一次性使用真空貯血管 |
南昌市贛達醫(yī)療器械有限公司 |
宜豐縣人民醫(yī)院 |
枸櫞酸鈉（1:9）抗凝管2ml |
19011901 |
江西省醫(yī)療器械檢測中 |
合格 |
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3 |
一次性使用輸液器 帶針 |
湖北仙明醫(yī)療器械有限公司 |
宜豐縣人民醫(yī)院 |
B2 0.7×23.5TWLB |
20190417 |
江西省醫(yī)療器械檢測中 |
合格 |
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4 |
醫(yī)用真絲編織線（線束） |
上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司 |
宜豐縣人民醫(yī)院 |
60cm×10 |
11U0702 |
江西省醫(yī)療器械檢測中 |
合格 |
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5 |
脫脂棉球 |
南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司 |
宜豐縣中醫(yī)院 |
中號 250g（包） |
20181002 |
江西省醫(yī)療器械檢測中 |
合格 |
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6 |
一次性使用無菌陰道擴張器 |
南昌市朝陽醫(yī)療保健用品有限公司 |
宜豐縣婦幼保健院 |
中號 軸轉(zhuǎn)式 |
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江西省醫(yī)療器械檢測中 |
合格 |
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7 |
醫(yī)用固定貼膜（無菌敷貼） |
上海普益醫(yī)療器械股份有限公司 |
萬載縣人民醫(yī)院 |
6cm×7cm |
190114 |
江西省醫(yī)療器械檢測中 |
合格 |
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8 |
醫(yī)用真絲非吸收縫線 |
揚州市金環(huán)醫(yī)療器械廠 |
萬載縣人民醫(yī)院 |
（捻線）3.25米 0 |
20180508 |
江西省醫(yī)療器械檢測中 |
合格 |
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9 |
醫(yī)用留置針貼 |
南昌市意爾康醫(yī)療器械有限公司 |
萬載縣中醫(yī)院 |
6cm×7cm F型 |
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江西省醫(yī)療器械檢測中 |
合格 |
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10 |
一次性使用無菌陰道擴張器 |
南昌翔翊醫(yī)療器械有限公司 |
萬載縣中醫(yī)院 |
中號 軸轉(zhuǎn)式 |
批20181205 |
江西省醫(yī)療器械檢測中 |
合格 |
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11
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醫(yī)用無菌敷貼 輸液貼 |
江西安康醫(yī)療器械有限公司 |
萬載城濟醫(yī)院 |
70mm×35mm S-1型（輸液貼） |
20180905 |
江西省醫(yī)療器械檢測中 |
合格 |
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12 |
一次性使用真空采血管 |
上海正邦醫(yī)療科技有限公司 |
萬載城濟醫(yī)院 |
2ml |
20190119 |
江西省醫(yī)療器械檢測中 |
合格 |
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13 |
一次性使用無菌陰道擴張器 |
南昌翔翊醫(yī)療器械有限公司 |
萬載縣婦幼保健院 |
中號 軸轉(zhuǎn)式 |
批20190305 |
江西省醫(yī)療器械檢測中 |
合格 |
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14
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非吸收性外科縫線 |
杭州富陽醫(yī)用縫合針線廠 |
宜春市婦幼保健院 |
60×12 3-0絲線（編） |
20181103 |
江西省醫(yī)療器械檢測中 |
合格 |
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15 |
一次性使用無菌陰道擴張器 |
南昌市朝陽醫(yī)療保健用品有限公司 |
宜春市婦幼保健院 |
中號 軸轉(zhuǎn)式 |
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江西省醫(yī)療器械檢測中 |
合格 |
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16 |
非吸收性外科縫線 |
杭州富陽醫(yī)用縫合針線廠 |
江西省宜春市人民醫(yī)院 |
2-0絲線（編）60×12 |
20190103 |
江西省醫(yī)療器械檢測中 |
合格 |
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17 |
醫(yī)用敷貼 |
揚州源康醫(yī)療器械有限公司 |
江西省宜春市人民醫(yī)院 |
自粘式敷料 9cm×10cm |
20190302 |
江西省醫(yī)療器械檢測中 |
合格 |
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18 |
醫(yī)用無菌敷貼輸液貼 |
江西寶康醫(yī)療器械有限公司 |
宜春浙贛友好醫(yī)院 |
70mm×35mm S-1型（輸液貼） |
20190302 |
江西省醫(yī)療器械檢測中 |
合格 |
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19 |
非吸收性外科縫線 |
揚州環(huán)宇醫(yī)療器械有限公司 |
宜春浙贛友好醫(yī)院 |
3-0 |
20180705 |
江西省醫(yī)療器械檢測中 |
合格 |
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20 |
可吸收性外科縫線 |
上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司 |
宜春浙贛友好醫(yī)院 |
PGA縫線 4-0 90cm |
18V0121a |
江西省醫(yī)療器械檢測中 |
合格 |
