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據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2020年4月27日消息,廣州啟駿生物科技有限公司報告,產(chǎn)品抽檢中發(fā)現(xiàn)部分球囊擴張導(dǎo)管存在導(dǎo)管接頭尺寸不符合要求的問題。廣州啟駿生物科技有限公司對其生產(chǎn)的該產(chǎn)品(注冊證號:國械注準(zhǔn)20183030550)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。