安徽省藥品監(jiān)督管理局：12批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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2020年3月30日，安徽省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《安徽省藥品質(zhì)量公告(2019年第4期,總第54期)》，12批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
根據(jù)安徽省藥品抽驗計劃，安徽省各級市場監(jiān)督管理部門和藥品檢驗機(jī)構(gòu)對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗。
本期經(jīng)抽驗并核查確認(rèn)，共11個品種12批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括【性狀】、【檢查】裝量差異、總灰分、水分、黃曲霉毒素、微生物限度、【含量測定】。
對上述抽驗結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，各級市場監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。
安徽省藥品監(jiān)督抽驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
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藥品名稱 |
批號 |
規(guī)格 |
檢驗依據(jù) |
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項目 |
被抽樣單位 |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
檢驗機(jī)構(gòu) |
檢驗?zāi)康?/span> |
備注 |
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羌活 |
20180718 |
統(tǒng) |
《中國藥典》2015年版一部 |
【性狀】 |
安徽省世元大藥房連鎖有限責(zé)任公司無為店 |
銅陵禾田中藥飲片股份有限公司 |
蕪湖市食品藥品檢驗中心 |
監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié) |
有嚴(yán)重蟲蛀現(xiàn)象，未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)庫存有蟲蛀 |
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九味羌活丸 |
190101 |
每袋裝6克 |
《中國藥典》2015年版一部 |
【檢查】裝量差異 |
安徽省安康醫(yī)藥有限公司 |
四川大千藥業(yè)有限公司 |
宿州市食品藥品檢驗檢測中心 |
基本藥物和高風(fēng)險藥品專項 |
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正柴胡飲顆粒 |
41180425 |
每袋裝3克（無蔗糖） |
《中國藥典》2015年版一部 |
【檢查】裝量差異 |
安徽華源康瑞醫(yī)藥有限公司 |
精華制藥集團(tuán)股份有限公司 |
淮北市食品藥品檢驗中心 |
基本藥物和高風(fēng)險藥品專項 |
江蘇省藥品監(jiān)管局南通檢查分局對企業(yè)留樣抽檢合格 |
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山藥 |
180602 |
統(tǒng) |
《中國藥典》2015年版一部 |
【性狀】、【檢查】總灰分 |
銅陵縣順安鎮(zhèn)安順大藥房 |
亳州市京皖中藥飲片廠 |
銅陵市食品藥品檢驗中心 |
監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)（飲片專項） |
性狀：外表面未去皮 |
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山藥 |
171201 |
統(tǒng) |
《中國藥典》2015年版一部 |
【性狀】、【檢查】總灰分 |
銅陵市三益民生醫(yī)藥連鎖有限公司康達(dá)店 |
亳州市京皖中藥飲片廠 |
銅陵市食品藥品檢驗中心 |
監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)（飲片專項） |
性狀：外表面未去皮 |
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酒蓯蓉 |
161101 |
統(tǒng) |
《中國藥典》2015年版一部、四部 |
【檢查】水分、總灰分 |
銅陵市三益民生醫(yī)藥連鎖有限公司康達(dá)店 |
亳州市京皖中藥飲片廠 |
銅陵市食品藥品檢驗中心 |
監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)（飲片專項） |
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蓮子 |
18061603 |
統(tǒng) |
《中國藥典》2015年版一部、四部 |
【性狀】、【檢查】黃曲霉毒素 |
銅陵市中醫(yī)醫(yī)院 |
安徽豐原銅陵中藥飲片有限公司 |
銅陵市食品藥品檢驗中心 |
監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)（飲片專項） |
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谷精草 |
不詳 |
統(tǒng) |
《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》2005年版 |
【性狀】 |
銅陵市三益民生醫(yī)藥連鎖有限公司康達(dá)店 |
不詳 |
銅陵市食品藥品檢驗中心 |
監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)（飲片專項） |
性狀：含須根 |
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炒六神曲 |
180801 |
統(tǒng) |
《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版 |
【檢查】總灰分 |
安徽弘滕藥業(yè)有限公司 |
安徽弘滕藥業(yè)有限公司 |
太和縣市場監(jiān)督檢驗所 |
監(jiān)督抽驗-生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
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消炎利膽片 |
181103 |
糖衣片 |
《中國藥典》2015年版一部 |
【檢查】微生物限度 |
績溪百姓醫(yī)藥有限公司 |
廣西千珍制藥有限公司 |
合肥市食品藥品檢驗中心 |
基本藥物和高風(fēng)險藥品專項 |
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黃芪 |
190201 |
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《中國藥典》2015年版一部 |
【性狀】 |
安徽省世元大藥房連鎖有限責(zé)任公司無為店 |
亳州中強中藥飲片有限公司 |
蕪湖市食品藥品檢驗中心 |
監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié) |
性狀：蟲蛀 |
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黨參 |
190310 |
統(tǒng) |
《中國藥典》2015年版一部 |
【性狀】 |
旌德縣中醫(yī)院 |
芍花堂國藥股份有限公司 |
宣城市食品藥品檢驗中心 |
監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié) |
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