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　　4月23日，山東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，山東省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)一次性使用無菌注射器、壓縮空氣式霧化器、低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒等產(chǎn)品進(jìn)行了抽檢，具體情況通告如下：

　　本次抽檢共抽取樣品55個(gè)品種656批(臺(tái))，涉及411家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，107家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和138家生產(chǎn)企業(yè)。依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求對(duì)所抽樣品進(jìn)行了檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)，共21批(臺(tái))產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　對(duì)上述抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定產(chǎn)品，山東省藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章要求，及時(shí)作出行政處理決定并向社會(huì)公布。企業(yè)所在地市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局要督促相關(guān)企業(yè)對(duì)抽檢不符合規(guī)定的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級(jí)別，主動(dòng)召回產(chǎn)品并公開召回信息;督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。

　　山東省醫(yī)療器械抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品名單