關(guān)于加替沙星與左氧氟沙星治療泌尿系統(tǒng)感染的臨床療效及經(jīng)濟學(xué)研究
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論文導(dǎo)讀:：隨機分成兩組：A組（加替沙星組）56例。組（左氧氟沙星組）52例。臨床上常用于治療泌尿系統(tǒng)感染。兩組治療方案治療泌尿系統(tǒng)感染的成本-效果分析結(jié)果。
論文關(guān)鍵詞：加替沙星，左氧氟沙星，泌尿系統(tǒng)感染，成本-效果分析
加替沙星與左氧氟沙星是新一代高效廣譜的喹諾酮類抗菌藥物，臨床上常用于治療泌尿系統(tǒng)感染。為了使患者以最小的費用支出得到最佳的治療方案，在選擇藥物不僅要考慮到其有效性、安全性，同時也要考慮其經(jīng)濟性。本研究應(yīng)用藥物經(jīng)濟學(xué)分析方法，對加替沙星與左氧沙星治療泌尿系統(tǒng)感染的成本-效果進行比較分析，旨在為臨床選擇更加安全、有效、經(jīng)濟的抗菌藥物。
1 資料與方法
1.1 臨床資料 選擇臨床癥狀、體征及細菌學(xué)檢查確診為泌尿系統(tǒng)感染的及住院患者，排除對喹諾酮類藥物過敏者、嚴(yán)重心肝腎造血系統(tǒng)損害者、孕婦和哺乳期婦女、有癲癇或精神病史者等。共入選病例108例，年齡為（18-56）歲，隨機分成兩組：A組（加替沙星組）56例，其中男28例，女28例，平均年齡39歲；B組（左氧氟沙星組）52例藥學(xué)論文，其中男24例，女28例，平均年齡37歲。兩組患者在性別、年齡、細菌感染情況、病情及病程等方面均無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。
1.2 方法
1.2.1 給藥方法 A組：加替沙星葡萄糖注射液（四川科倫藥業(yè)有限公司，0.2g/100ml），靜脈滴注，0.4g/次，1次/天。B組：乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液（來立信，浙江醫(yī)藥股份有限公司0.2g/100ml），靜脈滴注，0.2g/次，2次/天。療程均為（7-10）天，如有癥狀或尿常規(guī)檢查未改善者，可再給予（3-5）天的劑量。
1.2.2 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效標(biāo)準(zhǔn)按衛(wèi)生部頒布的，抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》分痊愈、顯效、進步、無效4級評定。
有效率（%）=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。
1.2.3 細菌學(xué)評價 細菌學(xué)評價按清除、未清除判斷。清除：療程結(jié)束細菌培養(yǎng)無致病菌生長；未清除：療程結(jié)束原致病菌依然存在，并計算細菌的清除率[1]。
1.2.4 不良反應(yīng)按5級評定標(biāo)準(zhǔn)分肯定有關(guān)、可能有關(guān)、可能無關(guān)、肯定無關(guān)和無法評定，前兩者合并為不良反應(yīng)。
2 結(jié)果
2.1 臨床療效比較A組的有效率為92.86%，B組的有效率為88.46 %，兩組有效率經(jīng)x2檢驗，差異無顯著性(P＞0.05)，見表1。
表1加替沙星與左氧氟沙星組臨床療效比較
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組別 |
例數(shù) |
痊愈(例) |
顯效 (例) |
進步 (例) |
無效 (例) |
有效率 (%) |
|
A組 B組 |
56 52 |
50 44 |
2 2 |
4 4 |
0 2 |
92.86 88.46 |
2.2 細菌學(xué)評價 A組的細菌消除率為92.86%，B組的細菌消除率為88.46%，兩組經(jīng)x2檢驗差異無顯著性(P＞0.05)，見表2。
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病原菌 A 組 B 組 |
||||||
|
|
陽性(例) |
消除 數(shù) |
清除數(shù)率 (%) |
陽性 (例) |
消除 數(shù) |
清除數(shù)率 (%) |
|
大腸埃希菌 |
24 |
23 |
95.82 |
23 |
21 |
91.30 |
|
奇異變形桿菌 |
8 |
8 |
100.00 |
6 |
6 |
100.00 |
|
肺炎克 雷伯桿菌 |
10 |
9 |
90.00 |
6 |
6 |
100.00 |
|
鋼綠假單胸菌 |
3 |
2 |
66.67 |
6 |
4 |
66.67 |
|
糞腸球菌 |
3 |
2 |
66.67 |
4 |
4 |
100.00 |
|
金黃色 葡萄球菌 |
4 |
4 |
100.00 |
5 |
3 |
60.00 |
|
沙雷菌 |
4 |
4 |
100.00 |
2 |
2 |
100.00 |
|
合計 |
56 |
52 |
92.86 |
52 |
46 |
88.46 |
表2 加替沙星組與左氧氟沙星組細菌清除率比較
2.3 不良反應(yīng) A組出現(xiàn)不良反應(yīng)4例，B組出現(xiàn)不良反應(yīng)5例藥學(xué)論文，不良反應(yīng)發(fā)生率分別為7.1%、9.0%，兩組間比較無顯著性差異(P＞0.05)論文范文。由于兩組不良反應(yīng)輕微，不影響繼續(xù)用藥，無需特殊治療，可自行恢復(fù)。
成本（C）是指所關(guān)注的某一特定治療方案或藥物治療消耗資源價值，用貨幣單位表示，包括直接成本、間接成本和隱性成本[2]。本文研究對象均為住院患者，間接成本和隱性成本相似。由于兩組不良反應(yīng)輕微，不增加治療成本，僅從藥品費用方面進行比較。為使分析結(jié)果具有一定參考意義，所以費用均按2008年10月的價格計算，兩組治療費用如下：A組平均治療費用=每次治療費用（加替沙星葡萄糖注射液價格靜脈給紅費用）×每天給藥次數(shù)×平均療程=（46×2+10）×1×7.28=742.56元。B組平均治療費用=每次治療費用乳酸左氧沙星化鈉注射液價格+靜脈給藥費用）×每天給藥次數(shù)×平均療程=（26.8+10）×2×7.83=576.29元。
2.5 成本-效果分析 成本-效果分析的目的在于通過分析尋找達到同一治療效果時成本最低的治療方案，通常采用成本（C）與效果（E）來表示，而成本效果比（C/E）則把二者有機聯(lián)系在一起，它采用單位效果所花費的成本來表示。一般比值越低，該方案實施越有意義，但是對不同治療方案比較時，有的方案可能成本很高，而且產(chǎn)生效果也很好，而增加效果則需要增加患者的支出，這就需要考慮增長成本效果比（△C/△E），比值越低說明每增加一個單位效果時所追加的成本越低，則實施該方案的意義越大。兩組治療方案治療泌尿系統(tǒng)感染的成本-效果分析結(jié)果，見表3。從表中可知A組比B組增加一個單位效果需多花費37.43元。
表3 加替沙星組與左氧氟沙星組成本-效果分析
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組別 |
成本(C,元) |
效果（E,%） |
C/E |
△C/△E |
|
A組 |
742.56 |
92.86 |
7.99 |
37.43 |
|
B組 |
576.29 |
88.46 |
6.53 |
0.00 |
2.6 敏感度分析 敏感度分析是藥物經(jīng)濟學(xué)評價的重要組成部分，是數(shù)據(jù)可靠性的評價指標(biāo)。隨著醫(yī)療改革不斷深入藥學(xué)論文，藥品價格不斷下降。假設(shè)其他費用不變，藥品價格下降20%，則調(diào)整后A組平均治療費用594.05元，B組平均治療費用為462.28元。進行敏感度分析，結(jié)果與表3結(jié)果相一致，見表4。
表4 兩組敏感度分析
|
組別 |
調(diào)整后成本(C,元) |
效果（E,%） |
C/E |
△C/△E |
|
A組 |
594.05 |
92.86 |
6.39 |
29.94 |
|
B組 |
462.28 |
88.46 |
5.22 |
0.00 |
3 討論
加替沙星是一種新型的8-甲氧基喹諾酮類廣譜抗菌藥物，其作用機制在于對細菌Ⅱ型拓撲異構(gòu)酶具有較高的選擇性，從而表現(xiàn)出殺菌力強、選擇性高的特點，對革蘭陰性菌、革蘭陽性菌、厭氧菌均具較高的抗菌作用[3]。但從本研究結(jié)果顯示：A組和B組在治療泌尿系統(tǒng)感染比較中，痊愈率、有效率、細菌消除率和不良反應(yīng)發(fā)生率均無顯著性差異，且從藥物經(jīng)濟學(xué)分析可知，B組總成本、成本、效果比（包括敏感度分析）均低于A組，與文獻[1]相似。綜合考慮，作者認為左氧氟水星組在治療泌尿系統(tǒng)感染的成本-效果比優(yōu)于加替沙星組，特別值得基層臨床推廣使用。
【參考文獻】
[1]許筱，周云芬，葉菊芬，等.氧氟沙星與氟羅沙星治療下呼吸感染的療效與藥物經(jīng)濟學(xué)分析[J].醫(yī)藥導(dǎo)報，2004，23（7）：507-508
[2]陳潔.藥物經(jīng)濟學(xué)[M].成都：科技大學(xué)出版社，2000.63-65
[3]Perry CM，Barman B，Lam B, et al.Gatiflosacin[J].Drugs，1999,58(4):683-69
